再生醫學最新動態｜科技、產業與制度三箭齊發，引領醫療潮流

再生醫學正在快速從科研領域走向更大範圍的實際應用，不只是技術突破，更有產業布局與制度變革同時推進。以下整理幾個近期最受矚目的 2025 年新消息，讓你從不同角度看懂這個正在改寫醫療未來的領域。

1. 台灣制訂國際標準臨床試驗制度

台灣在通過《再生醫療雙法》後，從法規層面正式進軍國際舞台。今年 8 月，台灣首度引進 FACT（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy）國際認證制度，用於再生醫療臨床試驗的教育與實務訓練，幫助臨床研究人員熟悉國際標準流程，包括試驗啟動、風險控管與合約執行等。這不僅提升台灣在再生醫療領域的國際競爭力，更意味著未來本地臨床試驗的品質將可接軌全球規範。

2. 產官學界齊聚，深化交流與合作

今年 9 月，台灣在台大醫院會議中心舉辦「第二屆再生醫學技術研討會」，邀請產官學界專家共同討論幹細胞、外泌體與製劑等核心技術的臨床應用與法規挑戰。這場研討會不只聚焦技術面，也讓醫師、研究者、醫療決策者能在同一平台上共議未來方向，展現再生醫學已不再是單打獨鬥的學術領域，而是牽動整個醫療生態系的重要力量。

3. 生技公司攻占創新前沿，器官晶片獲國際肯定

在產業戰場上，台灣新創公司也不缺席。諭泰生技憑藉其創新的器官晶片平台，榮獲 2025 國際創新獎。這種仿生人體器官微環境的晶片，不僅可以提高新藥開發效率，也能協助藥廠在研發早期就取得關鍵的臨床相關數據，進一步縮短研發週期、降低開發成本。這樣的技術推動不只是科技突破，同時也是亞洲生醫產業在全球競爭中提升能見度的實例。

4. 併購與資本布局顯示企業策略升級

再生醫學的發展也反映在企業策略層面。長聖國際生技宣布以約新台幣 17 億元併購聖展生技，強化其在再生醫學的產業布局。這樣的併購不只是資本運作，更標誌著本土生技企業正積極整合研發能量、擴大市場版圖，期待在全球競爭中佔據一席之地。

小結

從 臨床試驗標準化制度落地、學界與產業聯合交流、再到 創新技術獲國際承認與企業併購強化產線布局，再生醫學的發展已不只是科技圈內部的討論，而是牽動 政策、產業、生技新創與國際合作 的大趨勢。

這波變革不只意味著未來有更多病症或疾病類型有望進入再生療法的視野，也象徵著醫療科技產業正在進入一個新的時代 —— 從研發走向制度化、商業化與全球化。

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