再生醫學最新動態｜FOP 治療進展＋老年疾病與肝衰竭的新希望

近來再生醫學領域有幾項突破，引起專家與病患族群廣泛關注，也讓很多原先被認為「無解」的疾病看見新希望。以下幾則新消息整理給你：

FOP 罕病治療有重大突破

Regeneron 的實驗性藥物 garetosmab 在對抗 Fibrodysplasia Ossificans Progressiva（簡稱 FOP，一種導致肌肉、肌腱與韌帶組織異常鈣化、變成骨頭的罕見遺傳疾病）的後期臨床試驗中取得非常正面的結果。參與者在接受藥物後，新骨異常形成的情況比對照組減少了約 90-94%。
這個結果可能使得未來病人不必像過去那樣步入「非活動性」或極度殘障的狀態，也可能改變生活品質與預後。根據報導，Regeneron 預計於 2025 年底向美國 FDA 提交上市申請，2026 年再推向其他國家。

Parkinson’s 與神經退化疾病的新療法正在試驗中

AskBio 的基因治療方案 AB-1005 被用於 REGENERATE-PD 臨床試驗，針對中度帕金森氏症（moderate-stage Parkinson’s disease）病人。該試驗已在歐洲（英國、波蘭、德國等地）開始招募第一批參與者，且該療法已獲得美國 FDA 的 RMAT（Regenerative Medicine Advanced Therapy）資格，意即如果結果好，可以加快審核進度。
這意味著未來治療帕金森症可能不只是控制症狀，而朝向「神經修復／神經再生」的方向努力。對病人與家屬而言，是極具希望的消息。

肝衰竭的新方案：幹細胞 + 外泌體組合療法

印度 Hyderabad 的初創公司 Tulsi Therapeutics 正在開發一種名為 Tulsi-28X 的療法，用幹細胞結合臍帶（Wharton’s Jelly）外泌體來治療慢性肝衰竭。動物實驗顯示，治療組老鼠的肝纖維化有顯著逆轉，而且無死亡案例，相比未治療組的死亡率與組織損傷都明顯高。The Times of India
目前該團隊已向印度政府部門申請人體臨床試驗，希望未來能在人類身上驗證療效與安全性。這可能是一條替代器官移植的道路，尤其在器官捐贈短缺或成本高昂的地方具有重大意義。The Times of India

小結與提醒

這些進展告訴我們，再生醫學不再只是實驗室的異想，而是正在一步步進入臨床、有機會改變許多慢性或罕見疾病的治療方式。未來若這些療法能被證實安全、有效且可負擔，對許多患者會是福音。

不過，也需注意的地方有：

臨床試驗的樣本數與追蹤時間要足夠長，才能了解長期副作用或潛在風險
治療費用與普及性，若只能讓少數人使用，那麼其醫療公平性與可及性仍是挑戰
法規與倫理審查需同步跟上，特別是細胞來源、基因治療安全性、知情同意等問題

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