再生醫學破局時刻｜細胞重啟、器官替代與制度升級，醫療版圖正在改寫

近來再生醫學的腳步越來越快，從實驗室走向更多真的「可能可用」的療法。以下三大近期亮點，值得我們一起關注：

「失去的視力」獲得修復？成人視網膜幹細胞試驗登場

美國研究團隊在一項首例 Phase 1/2a 臨床試驗中，採用成人來源的視網膜色素上皮（RPE）幹細胞，用於治療晚期乾性黃斑部病變（Advanced Dry AMD）患者。結果顯示，治療安全且部分參與者視力有輕度改善。這代表過去只能控制病情的視網膜退化，有機會轉為「修復」甚至「再生」的方向。

自體免疫治療新方向：細胞療法挺進 SLE（紅斑性狼瘡）

位於美國的 UCI Health 已啟動一項針對中重度系統性紅斑狼瘡（SLE）的細胞療法臨床試驗，該療法為「新型細胞製劑」而非傳統免疫抑制藥物，對於傳統療法反應不佳的病人或許是一線希望。

法規監管同步升級：讓再生醫療從「可能」變「可用」

美國 Food and Drug Administration（FDA）於 2025 年發布草案《再生醫療療法快速程式指引》（Draft Guidance for Regenerative Medicine Therapies for Serious Conditions），鼓勵使用多中心試驗、真實世界資料 (RWE)、長期安全追蹤等方式，讓細胞／基因／再生療法更接近實際應用。
這代表：技術突破有了制度支撐，將醫療創新從「研究室內」推向「病人可見」的療程。

小結與思考

當我們看到這些動向——視網膜細胞再生、免疫疾病細胞療法、法規制度升級——可以明白，再生醫學不再只是理論，而是正向「落地」邁進。
然而，也請記得：

安全性與長期療效尚需檢驗。
成本、可及性、醫療公平性是能否普及的關鍵。

倫理、細胞來源、知情同意、監管框架仍不可忽視。

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