再生醫學新動態｜腎臟 Organoid 長存 34 週、市場規模衝破新高點

近來不少引人注目的突破正把再生醫學從「未來構想」拉近到「臨床與日常可用」，以下幾項最新動向不可錯過：

核心突破：腎臟 Organoid 長期存活與發育模擬

以色列 Sheba 醫院與特拉維夫大學的科學家用腎臟特定的組織幹細胞（tissue stem cells）培養腎臟 Organoid，並成功讓其在實驗室中持續發育達半年的時間，比過去常見的四週存活期快三倍之多。這些 Organoid 模擬了人體腎臟在妊娠期間的發育階段，具有腎小球、尿道管道等結構，可作為出生缺陷（congenital kidney defects）的實驗模型，也為藥物孕期毒性測試提供新的平台。
還有研究指出，在基因治療或外泌體療法中，也應該搭配這樣的 Organoid 模型來檢測隱藏的風險，例如某些病毒載體可能引起腎臟細胞發炎或纖維化，這樣的測試在 Organoid 中能早期發現問題，有助於提升療法安全性。

市場與區域成長：亞洲-太平洋快速崛起中

一份最新市場報告指出，全球再生醫學市場從 2025 年至 2034 年預計每年將以約 16.9% 的複合年成長率（CAGR） 成長，市場規模將從約 415 億美元大幅增至約 1,695 億美元。特別是亞洲-太平洋地區被預測為成長最快的區域。主要驅動因素包括幹細胞技術成熟、政府政策支持與投資潮湧入。

臨床試驗與台灣動態：膝關節炎療法邁入 III 期

台灣 Bio Therapeutics 的細胞療法藥品 Chondrochymal 已獲 TFDA 核准進入 第三期臨床試驗，用途為治療膝關節炎。過去在第二期試驗中，接受單劑量注射後患者在 24 週時明顯減少疼痛與關節僵硬，且無嚴重不良事件。這對於目前多依賴止痛藥或人工置換手術的病人來說，是很重要的替代療法。試驗預計於 2028 年完成。

技術與倫理提醒：血管化、模型真實性與安全性不能忽略

雖然 Organoid 技術進步飛快，但也有挑戰：一是多數由 iPSCs（誘導多能幹細胞）培養出的 Organoid 在培養過程中血管（vascularization）不足，限制其成熟與功能發揮；一些研究已透過將 Organoid 移植到雞胚體內觀察到血管生成，並發現某些轉錄因子如 SOX7 在血管生成中扮演重要角色。這提示未來要更重視模型中的血流與血管結構設計。
二是法規與倫理問題：基因編輯、幹細胞來源、試驗風險與知情同意等，都須有透明制度與監督機制。治療和市場擴張前，安全性與效果的長期追蹤非常關鍵。

小結與想像未來

再生醫學正跨越實驗室、進入動物模型甚至患者臨床階段：腎臟 Organoid 長期存活、膝關節炎細胞療法進入 III 期、亞洲市場快速成長…這些都是具體證明。
未來若這些技術都能安全、可及且成本合理，那麼「器官移植等待名單」可能減少、慢性病患者生活質量提升、醫療復健不再只是修補，而是真正重建。

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