再生醫學新突破｜從新藥試驗到國際合作，你不可錯過的趨勢

最近再生醫學領域有不少重大新聞，樣本豐富、方向多元，每一步都有機會改變未來健康的版圖：

1. 罕見病新藥成果 — 抑制異常骨化的突破

Regeneron 的實驗性藥物 garetosmab 在一項針對「Fibrodysplasia Ossificans Progressiva（FOP）」的後期臨床試驗中獲得突破性成果：在接受 3 mg/kg 或 10 mg/kg 劑量治療的受試者中，新骨形成異常 (即“骨化”) 的比率相比安慰劑組下降了約 90% 以上。這種罕見疾病會導致肌肉、肌腱、韌帶組織逐漸轉變為骨骼，嚴重影響活動能力與生活品質。
公司表示，將在 2025 年底向美國 FDA 提交上市申請，2026 年則計畫向全球其他國家申請核准。若順利獲批，garetosmab 有望成為此疾病的新標準治療。

2. 市場規模與亞洲動能正在加速發展

最新報告顯示，全球再生醫學市場在 2024 年就已經超過 355.8 億美元，預估到 2034 年將增長至約 1,695 億美元，期間年複合成長率約 16.9%。
其中亞洲-太平洋地區被看作成長最快速的市場。這不只是因為人口基數大，還有政府政策支持、生技公司投入擴大、與國際合作頻繁等因素引發關注。

3. 臨床療法進展：罕見疾病與神經退化的新希望

台日合作的幹細胞療法 Stemchymal® 在治療「小腦共濟失調症（Spinocerebellar Ataxia, SCA）」的第二期臨床試驗中取得正面成果，這對於這類神經退行性疾病的緩解來說，是一個令人振奮的消息。
在制度面上，台灣的 Formosa Biomedical 已與日本的大藥廠 Rohto 簽訂策略合作案，將共同發展再生醫學製造與臨床應用，並計畫於 2026 年開設符合 GMP 標準的大型再生醫療製造設施。這樣的跨國合作，不僅能提升技術水平，也有可能加快產品上市速度與應用普及率。

小結與思考：再生醫學走向應用，但責任與風險也跟著浮現

再生醫學的這些新進展，不論是在罕見疾病、神經類型疾病，或是製造與市場兩端，都有實質的成長跡象。未來幾年，若這些治療能成功通過進一步試驗與監管，許多目前看似無解的疾病將可能變成可管理、可改善或甚至可治癒的情況。

但在期待之餘，也有幾點要提醒大家：

安全性與長期效果仍需時間觀察。
費用與可及性可能會是門檻，特別是新興再生醫療技術初期通常成本高。
倫理與監管必須跟上，特別是細胞來源、試驗透明度、知情同意等。

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