再生醫學新前線｜從減毒移植法到帕金森基因療法，醫療邊界正被重新定義

近年來，再生醫學的腳步越來越快，從基礎研究到臨床應用都在邁出關鍵步伐。以下是幾個近期值得關注的重要進展：

減少治療毒性：Stanford 的無毒準備移植法初試成功

傳統幹細胞移植前，常需使用放射線或化療清除病人體內既有血造幹細胞，這些方法雖有效但副作用不小。最近，Stanford 醫學團隊在 Phase 1 臨床試驗中，使用針對 CD117 的抗體 briquilimab，成功去除患者原有的造血幹細胞，而不需使用有毒的化療或放射線，安全性大幅提升。該方法在患有 Fanconi 貧血 (一種遺傳性造血疾病) 患者中取得初步成果，為未來多種基因或幹細胞移植療法開啟新的路徑。

帕金森氏症的再生治療：AB-1005 基因療法進入歐洲試驗

生技公司 AskBio 推出的基因療法 AB-1005 (GDNF) 用於治療中度帕金森氏症，已進入歐洲的 Phase 2 隨機試驗 (REGENERATE-PD)，涵蓋德國、英國、波蘭等國家。這是首個在歐美同步進行的帕金森神經重建基因療法試驗，目標瞄準改善運動功能與減緩病情進展。
此療法早前已獲美國 FDA 授予 RMAT（再生醫療快速通道）資格，意味著若療效與安全性被證實，可加速審核程序。

🇹🇼 台灣-Japan 合作：Formosa Biomedical 與 Rohto 展開再生醫學布局

在台灣，產業界也不缺動作。2025 年 7 月，Formosa Biomedical Technology 與日本 Rohto Pharmaceutical 簽訂策略合作協議，開啟 CDMO（委託開發與製造）服務在再生醫學上的應用。這項合作不僅將助力台灣企業進入國際市場，也有助於日本公司利用台灣的技術與產業鏈資源。

此外，台灣在 BioJapan 2025 也設置專區（Taiwan Pavilion），展示 AI、再生醫學與 CDMO 的創新能力，與日本生技業者洽談合作機會。

展望與挑戰：從科學突破到落地應用的距離

再生醫學這條路雖然充滿潛力，但從研究進展到真正的臨床普及，仍有不少挑戰需克服：

安全性與長期追蹤：早期試驗雖能展現療效，但副作用與長期結果仍需大量資料支持
製造與成本控制：再生療法往往需要高精度製程與高成本材料，如何讓它們變得可被普羅大眾承受，是門檻之一
法規與審查體系：各國對細胞、基因、器官再生療法的審查標準仍在演進中，要確保療法既合法又有保障
倫理與知情同意：特別是涉及基因編輯、幹細胞來源、人類器官模型等議題，有必要建立透明且被公眾信賴的倫理體系

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